SOTIO je dynamicky se rozvíjející biotechnologická firma, která vyvíjí nové léčebné terapie zaměřené na léčbu nádorových a autoimunitních onemocnění. Společnost buduje diverzifikované portfolio produktů založené na vlastním výzkumu a vývoji, spolupráci s partnery, licenčních dohodách, investicích, fúzích a akvizicích. Je součástí skupiny PPF a působí v Evropě, USA, Číně a Rusku.

Pharmacovigilance Specialist

Position Summary

Pharmacovigilance Specialist will provide technical and case processing related expertise to safety management of clinical trials, ensuring compliance with relevant regulations and Standard Operating Procedures.

Key Accountabilities

• Triage of incoming reports for completeness, version and validity
• Tracking and filing of incoming reports
• Data entry of case reports into the Safety Database
• Preparation of case narratives
• Initial assessment of case reports for seriousness, causality and expectedness
• Case reconciliation, incl. query management and coordination with Data Management personnel
• Expedited and periodic line listing preparation
• Communication and cooperation with investigational sites and project team members
• Maintain project specific working files, case files and project central files
• Monthly status reporting to line manager
• Regular data quality checks of safety data
• TMF archiving of safety-related documentation

Desired Skills & Experience

• Relevant degree (e.g. medicine, nursing, pharmacy, life sciences or other health-related field) or equivalent qualification
• Clinical trial knowledge with at least 3-year prior experience in clinical research industry and preferably at least 1-year prior experience in pharmacovigilance / safety area of clinical trials
• Competent user of MS Office (Work, Excel), MS Outlook and Internet user
• Written and oral fluency in English language
• Advanced computer literacy with database handling skills
• Detail-oriented, accountable with end-oriented work capacity
• Good Clinical Practice knowledge and understanding of its principles

Informace o pozici

Místo pracoviště

Jankovcova 1518/2, 170 00  Praha-Holešovice, Česká republika

Typ pracovního vztahu

Práce na plný úvazek

Typ smluvního vztahu

Pracovní smlouva

Požadované vzdělání

Vysokoškolské / univerzitní

Požadované jazyky

Angličtina (pokročilá), Čeština (pokročilá)

Zadavatel

Sotio a.s.

 

Kontakt

Sotio a.s.
Hana Slavíková
Jankovcova 1518/2
170 00  Praha 7-Holešovice
Česká republika

Tato pozice vyžaduje odpověď na stránkách zaměstnavatele. Po vyplnění formuláře budete přesměrováni na stránky společnosti Sotio a.s..

Pro výběrové řízení na tuto pracovní pozici budou společnosti skupiny PPF, vyjmenované níže, jakožto společní správci, zpracovávat Vámi poskytnuté (či z veřejných zdrojů získané) osobní údaje, a to v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679. Zpracování osobních údajů bude pro správce provádět společnost LMC s.r.o., IČO: 264 41 381 prostřednictvím svých elektronických systémů. Zobrazit více

Společní správci:

PPF a.s., IČO: 25099345, Praha 6, Evropská 2690/17, PSČ 16041;
PPF banka a.s., IČO: 47116129, Praha 6, Evropská 2690/17, PSČ 16041;
HC Advisory Services s.r.o., IČO: 01487779, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
OPEN GATE - gymnázium a základní škola, s.r.o., IČO: 27089941, Na Návsi 5, 251 01 Babice.
Accord Research, s.r.o., IČO: 29048974, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
Air Bank a.s., IČO: 29045371, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
CzechToll s.r.o., IČO: 06315160, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
Home Credit International a.s. IČO: 60192666, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
Home Credit a.s., IČO: 26978636, Nové sady 996/25, Staré Brno, 602 00 Brno;
SOTIO a.s., IČO: 24662623, Praha 7, Jankovcova 1518/2, PSČ 17000;
Zonky s.r.o., IČO: 03570967, Evropská 2690/17, Dejvice, 160 00 Praha 6;
Česká telekomunikační infrastruktura a.s., IČO: 04084063, Olšanská 2681/6, Žižkov, 130 00 Praha 3.

Odpovědí na tento inzerát poskytujete správci své osobní údaje za účelem a po dobu realizace výběrového řízení. V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu či doplnění nepřesných nebo nepravdivých osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech (v) na přenositelnost údajů a (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků a (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů.

Další informace o zpracování údajů společností LMC s.r.o., IČO: 264 41 381, se sídlem Praha 7, Jankovcova 1569/2c, PSČ 170 00 poskytuje pověřenec pro ochranu osobních údajů Jan Svoboda, e-mail: dpo@lmc.eu, resp. jsou dostupné na https://www.lmc.eu/cs/zasady-ochrany-soukromi/.